QA inspectors

Job Title: QA inspectors Location: Clayton, NC Pay: $17-$24/hr. Area Code: 919, 984 Zip Code: 27520, 27527, 27528 Keywords: #qualityjobs, #pharmajobs, #GMP Job Description: Quality Assurance Inspectors work with manufacturing operations during the production process, by approving the raw material associated documentation for incoming plasma shipments from donor collection centers and the in-process production batches (Production Units - PUs) at the Plasma Logistics Center (PLC). Quality Assurance Inspectors identify and document deviations of both materials and the manufacturing process and ensure these deviations are corrected to ensure a better finished product for prospective customers. Primary Responsibilities:

• Approves incoming plasma shipment documentation and raw materials by confirming specifications, rejects and returns unacceptable materials directed by QA Supervisor.
• Generates and documents non-conformance of plasma units or procedures associated with plasma shipments, PUs or final plasma lots.
• Approves PUs by confirming customer and regulatory specifications and communicating required adjustments to the QA Supervisor.
• Responsible for inspecting final outgoing plasma lot shipments to ensure all pallets are properly packaged and loaded for sales and distribution.
• Investigates and reports in-process/final product and processes that do not meet quality specifications and document in a deviation report.
• Participates in the writing or revision of policies and standard operating procedures related to Source Plasma and quality systems at GPLC.
• Executes repetitive functions with strict adherence to procedures and maintains record accountability.
• Documents approval activities in the organizations computer system.

Knowledge, Skills, and Abilities:

• Good communication skills with the ability to express ideas with clarity and thoroughness in both verbal and written communications.
• Proactive, results oriented with a stronger attention to detail.
• Strong interpersonal skills to interface with manufacturing operators and various levels of management as well as with support and service departments.
• Ability to work in a team-oriented environment and follow safety guidelines.
• Must be computer literate with experience in the use of Microsoft applications.
• Able to perform basic arithmetic functions including addition, subtraction, multiplication, division and using decimals.

Education and Experience:

• High School diploma or GED
• Typically requires a minimum of 1 year of Quality Assurance related experience and 2 years working in pharmaceuticals. Experience in the pharmaceutical, plasma/blood banking or medical device industry is ideal and working knowledge of cGMP helpful.
• Depending on the area of assignment, directly related experience or a combination of directly related education and experience and/or competencies may be considered in place of the stated requirements. Example: If a job level typically requires an Associate's degree plus 2 years of experience, an equivalent could include 4 years of experience or a Bachelor's degree.

If you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract, temporary, temp-to-hire, and direct assignments. We are the employer of choice for thousands worldwide. For more information, please visit our website at Belcan.com Belcan is an equal opportunity employer. Your application and candidacy will not be considered based on race, color, sex, religion, creed, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, genetic information, pregnancy, veteran status or any other characteristic protected by federal, state or local laws. Puesto: Inspectores de Control de Calidad Ubicación: Clayton, NC Salario: $16.82-$25.22/hora Códigos de área: 919, 984 Códigos postales: 27520, 27527, 27528 Palabras clave: #empleosdecalidad, #empleosfarmacéuticos, #BPF Descripción del puesto: Los inspectores de control de calidad colaboran con las operaciones de fabricación durante el proceso de producción, aprobando la documentación relacionada con las materias primas para los envíos de plasma entrantes desde los centros de recolección de donantes y los lotes de producción en proceso (Unidades de Producción - UP) en el Centro de Logística de Plasma (CLP). Los inspectores de control de calidad identifican y documentan las desviaciones tanto de los materiales como del proceso de fabricación, y se aseguran de que estas se corrijan para garantizar un producto final de mejor calidad para los clientes potenciales. Responsabilidades principales:

• Aprueba la documentación de los envíos de plasma entrantes y las materias primas, confirmando las especificaciones, y rechaza y devuelve los materiales inaceptables según lo indique el supervisor de control de calidad. * Genera y documenta las no conformidades de las unidades de plasma o los procedimientos asociados con los envíos de plasma, las unidades de producción (UP) o los lotes finales de plasma.
• Aprueba las PU confirmando las especificaciones del cliente y las normativas, y comunicando los ajustes necesarios al supervisor de control de calidad.
• Responsable de inspeccionar los envíos finales de lotes de plasma para garantizar que todos los palés estén correctamente embalados y cargados para su venta y distribución.
• Investiga e informa sobre los productos y procesos en proceso/finales que no cumplen con las especificaciones de calidad, documentándolos en un informe de desviación.
• Participa en la redacción o revisión de políticas y procedimientos operativos estándar relacionados con el plasma fuente y los sistemas de calidad en GPLC.
• Ejecuta funciones repetitivas con estricto apego a los procedimientos y mantiene la contabilidad de registros.
• Documenta las actividades de aprobación en el sistema informático de la organización.

Conocimientos, habilidades y aptitudes:

• Buenas habilidades de comunicación, con capacidad para expresar ideas con claridad y rigor, tanto verbalmente como por escrito.
• Proactivo, orientado a resultados y con gran atención al detalle. * Sólidas habilidades interpersonales para interactuar con operadores de fabricación y diversos niveles de gestión, así como con los departamentos de soporte y servicio.
• Capacidad para trabajar en equipo y seguir las normas de seguridad.
• Debe tener conocimientos de informática y experiencia en el uso de aplicaciones de Microsoft.
• Capacidad para realizar operaciones aritméticas básicas, como suma, resta, multiplicación, división y uso de decimales.

Educación y experiencia:

• Diploma de bachillerato o GED
• Normalmente se requiere un mínimo de 1 año de experiencia en control de calidad y 2 años de trabajo en el sector farmacéutico. Se valora la experiencia en la industria farmacéutica, de bancos de plasma/sangre o de dispositivos médicos, y se valoran los conocimientos prácticos de las cGMP.
• Dependiendo del área de trabajo, se podrá considerar la experiencia directamente relacionada o una combinación de formación, experiencia y/o competencias directamente relacionadas, en lugar de los requisitos establecidos. Ejemplo: Si un puesto de trabajo normalmente requiere un título de asociado más 2 años de experiencia, un equivalente podría incluir 4 años de experiencia o una licenciatura.

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